Το παράλογα υψηλό κόστος της ινσουλίνης, εξηγείται

Besykje Ús Ynstrumint Foar It Eliminearjen Fan Problemen

Γιατί οι Αμερικανοί σιτηρέσουν ένα φάρμακο που ανακαλύφθηκε τη δεκαετία του 1920.

Μέχρι το 2016, η μέση τιμή της ινσουλίνης αυξήθηκε στα 450$ το μήνα — και το κόστος συνεχίζει να αυξάνεται.

Getty Images

Όταν ο εφευρέτης Frederick Banting ανακάλυψε την ινσουλίνη το 1923 αρνήθηκε να βάλει το όνομά του στην πατέντα . Ένιωθε ότι ήταν ανήθικο για έναν γιατρό να επωφεληθεί από μια ανακάλυψη που θα έσωζε ζωές. Οι συν-εφευρέτες του Banting, James Collip και Charles Best, πούλησαν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για την ινσουλίνη στο Πανεπιστήμιο του Τορόντο για μόλις 1 $. Ήθελαν όλοι όσοι χρειάζονταν τα φάρμακά τους να μπορούν να το αντέξουν οικονομικά.

Σήμερα, ο Μπάντινγκ και οι συνάδελφοί του θα περιστρέφονταν στους τάφους τους: Το φάρμακό τους, στο οποίο βασίζονται πολλοί από τους 30 εκατομμύρια Αμερικανούς με διαβήτη, έχει γίνει το παιδί της αφίσας για την αύξηση των τιμών των φαρμακευτικών προϊόντων.

Το κόστος του τέσσερις πιο δημοφιλείς τύποι ινσουλίνης έχει τριπλασιαστεί την τελευταία δεκαετία και το κόστος συνταγογράφησης που αντιμετωπίζουν τώρα οι ασθενείς έχει διπλασιαστεί. Μέχρι το 2016, η μέση τιμή ανά μήνα ανήλθε στα 450 δολάρια — και το κόστος συνεχίζει να αυξάνεται, τόσο που όσο Ένα στα τέσσερα άτομα με διαβήτη τώρα τσιγκουνεύεται ή παρακάμπτει τις σωτήριες δόσεις .

Μέλη του Κογκρέσου υπήρξαν πιέζοντας τις φαρμακευτικές εταιρείες και τους διευθυντές ωφελημάτων των φαρμακείων να θέσουν υπό έλεγχο το κόστος της ινσουλίνης — και υπήρξαν πολλές υποσχόμενες κινήσεις. Τον Μάιο, Κολοράντο έκανε το ασυνήθιστο βήμα να περιορίσει την τιμή της ινσουλίνης στην πολιτεία: Ένας νέος νόμος λέει ότι οι άνθρωποι με Ο διαβήτης δεν θα χρειαστεί να πληρώσει περισσότερα από 100 $ ανά μηνιαία αμοιβή για το φάρμακο, ανεξάρτητα από το πόσο χρησιμοποιούν . Ο γενικός εισαγγελέας της πολιτείας θα διερευνήσει επίσης την αύξηση των τιμών της ινσουλίνης και θα κάνει συστάσεις για άλλες νομοθετικές αλλαγές.

Πριν από αυτό, το ασφαλιστικό μεγαθήριο Cigna, και ο βραχίονας παροχών φαρμακείων Express Scripts, ανακοίνωσε ένα πρόγραμμα που θα περιορίστε το κόστος ινσουλίνης 30 ημερών στα 25 $ . Πρόκειται για μια μείωση 40 τοις εκατό από τη χρέωση 41,50 $ ανά μήνα που πλήρωναν τα άτομα με προνόμια Express Scripts το 2018. Το πρόγραμμα αναμένεται επίσης να ξεκινήσει αργότερα φέτος για ασφαλιστικά προγράμματα που λειτουργούν με παροχές Express Scripts. Και μέχρι το επόμενο έτος, όλοι οι ασθενείς με διαβήτη στα σχέδια Cigna θα μπορούν να ενταχθούν, σύμφωνα με το Washington Post .

Ομοσπονδιακές διορθώσεις Η μείωση των τιμών της ινσουλίνης έχει επίσης προταθεί — όπως ο νόμος για την προσιτή παραγωγή φαρμάκων, που εισήχθη από τη γερουσιαστή Elizabeth Warren (D-MA) και τον εκπρόσωπο Jan Schakowsky (D-IL). Θα επέτρεπε, μεταξύ άλλων, στην ομοσπονδιακή κυβέρνηση να παρασκευάζει φάρμακα ή να προσλαμβάνει έναν εξωτερικό εργολάβο και να καθορίζει δίκαιες τιμές για βασικά φάρμακα, όπως η ινσουλίνη. Αλλά το ο λογαριασμός δεν πήγε πουθενά .

Ενώ αυτά τα μέτρα υποδηλώνουν ότι το πρόβλημα της αύξησης της τιμής της ινσουλίνης επιτέλους αντιμετωπίζεται, υπάρχουν πολλά αλιεύματα που πρέπει να ληφθούν υπόψη. Το Κολοράντο είναι μόνο μία πολιτεία και τα άτομα με διαβήτη ζουν σε κάθε πολιτεία της Αμερικής. Το ανώτατο όριο ισχύει επίσης μόνο για άτομα που έχουν ασφαλιστική κάλυψη υγείας. Όσον αφορά το σχέδιο της Cigna, οι ασθενείς μπορούν να συμμετέχουν μόνο εάν οι εργοδότες τους επιλέξουν την αλλαγή στο πρόγραμμα, κατάσταση έχουν αναφερθεί. Η Cigna είναι μόνο μία από τις πολλές ασφαλιστικές εταιρείες εκεί έξω, καλύπτοντας λιγότερο από το 1 τοις εκατό από τα 23 εκατομμύρια που ζουν με διαβήτη στην Αμερική. Και νέοι ομοσπονδιακοί νόμοι δεν έχουν ψηφιστεί.

Καθώς εξετάζονται λύσεις για την κρίση κόστους ινσουλίνης, ένα νέο New England Journal of Medicine Το άρθρο υποστηρίζει ότι έχει αξία να θυμόμαστε ότι όταν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για την ινσουλίνη συντάχθηκε για πρώτη φορά το 1923, οι Banting και Macleod αρνήθηκαν να κατονομαστούν σε αυτό. Και οι δύο ένιωσαν ότι η ινσουλίνη ανήκει στο κοινό. Τώρα, σχεδόν 100 χρόνια αργότερα, η ινσουλίνη είναι απρόσιτη σε χιλιάδες Αμερικανούς λόγω του υψηλού κόστους της.

Οι περισσότεροι ασθενείς με διαβήτη παραμένουν ευάλωτοι στις ιδιοτροπίες της τιμολόγησης των φαρμακευτικών εταιρειών, καθώς οι εταιρείες μπορούν ακόμα να καθορίσουν όποιες τιμές θέλουν. Και κανένα φάρμακο δεν είναι καλύτερο για την κατανόηση του πώς συνέβη αυτό από την ινσουλίνη.

Πώς δικαιολογούν οι εταιρείες τις αυξήσεις των τιμών τους

Με τον διαβήτη τύπου 1, ο οποίος επηρεάζει περίπου το 5 τοις εκατό των ατόμων με διαβήτη στις ΗΠΑ, το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στα κύτταρα που παράγουν ινσουλίνη στο πάγκρεας, αφήνοντας το σώμα με λίγη ή καθόλου ορμόνη. Στον διαβήτη τύπου 2, το πάγκρεας εξακολουθεί να παράγει ινσουλίνη, αλλά το σώμα έχει γίνει ανθεκτικό στις επιπτώσεις της. Και στις δύο περιπτώσεις, οι ασθενείς βασίζονται σε φαρμακευτική αγωγή με ινσουλίνη για να διατηρήσουν την ενέργεια από τα τρόφιμα που ρέουν στο σώμα τους.

Οι ΗΠΑ είναι μια παγκόσμια ακραία τιμή για τα χρήματα που δαπανώνται για το φάρμακο, αντιπροσωπεύοντας μόνο το 15 τοις εκατό της παγκόσμιας αγοράς ινσουλίνης και δημιουργώντας σχεδόν το ήμισυ των εσόδων της φαρμακευτικής βιομηχανίας από την ινσουλίνη. Σύμφωνα με πρόσφατη μελέτη στο JAMA Εσωτερική Ιατρική , τη δεκαετία του 1990 η Medicaid πλήρωνε μεταξύ 2,36 και 4,43 $ ανά μονάδα ινσουλίνης. έως το 2014, αυτές οι τιμές υπερτριπλασιάστηκαν, ανάλογα με τη σύνθεση.

Τάσεις αποζημίωσης Medicaid για καλυμμένα προϊόντα ινσουλίνης από το 1991 έως το 2014.

JAMA Εσωτερική Ιατρική

Οι γιατροί και οι ερευνητές που μελετούν την ινσουλίνη λένε ότι είναι ένα ακόμη παράδειγμα — μαζί με EpiPens και γενόσημα φάρμακα δεκαετιών — των εταιρειών που αυξάνουν το κόστος των προϊόντων τους λόγω της χαλαρότητας κανονιστικό περιβάλλον γύρω από την τιμολόγηση των φαρμάκων. Το κάνουν γιατί μπορούν, Τζινγκ Λούο , μια ερευνήτρια στο Brigham and Women's Hospital, είπε στο Vox το 2017 και είναι τρομακτικό γιατί συμβαίνει σε όλα τα είδη φαρμάκων και κατηγοριών φαρμάκων.

Σε χώρες με συστήματα υγείας με έναν μόνο πληρωτή, οι κυβερνήσεις ασκούν πολύ μεγαλύτερη επιρροή σε ολόκληρη τη διαδικασία υγειονομικής περίθαλψης.

Στην Αγγλία, για παράδειγμα, η κυβέρνηση έχει μια υπηρεσία που διαπραγματεύεται απευθείας με φαρμακευτικές εταιρείες. Η κυβέρνηση ορίζει τη μέγιστη τιμή που θα πληρώσει για ένα φάρμακο και εάν οι εταιρείες δεν συμφωνήσουν, απλώς χάνουν σε ολόκληρη την αγορά. Αυτό θέτει τους φαρμακοποιούς σε μειονεκτική θέση, μειώνοντας την τιμή των φαρμάκων.

Οι ΗΠΑ δεν το κάνουν αυτό. Αντίθετα, η Αμερική έχει από καιρό υιοθετήσει μια προσέγγιση ελεύθερης αγοράς για τα φαρμακευτικά προϊόντα.

Οι φαρμακευτικές εταιρείες διαπραγματεύονται χωριστά για τις τιμές των φαρμάκων με διάφορους ιδιωτικούς ασφαλιστές σε όλη τη χώρα. Εν τω μεταξύ, το Medicare, το κυβερνητικό πρόγραμμα υγείας για άτομα άνω των 65 ετών - είναι επίσης ο μεγαλύτερος αγοραστής φαρμάκων στη χώρα - απαγορεύεται να διαπραγματευτεί τις τιμές των φαρμάκων.

Αυτό δίνει στο φαρμακείο περισσότερη μόχλευση και οδηγεί σε τέτοιες αυξήσεις τιμών που έχουμε δει με τα EpiPens, τα πρόσφατα αντίδοτα οπιοειδών — και την ινσουλίνη.

Κατασκευαστές ινσουλίνης ας πούμε ότι οι αυξήσεις είναι απλώς το τίμημα που συνοδεύει την καινοτομία — δημιουργώντας πιο αποτελεσματικά σκευάσματα ινσουλίνης για τους ασθενείς.

Σύμφωνα με α Χαρτί Lancet 2017 σχετικά με τις αυξήσεις των τιμών της ινσουλίνης, οι παλαιότερες ινσουλίνες έχουν αντικατασταθεί διαδοχικά με νεότερα, σταδιακά βελτιωμένα προϊόντα που καλύπτονται από πολυάριθμες πρόσθετες ευρεσιτεχνίες. Το αποτέλεσμα είναι ότι περισσότερο από το 90 τοις εκατό των ιδιωτών ασφαλισμένων ασθενών με διαβήτη τύπου 2 στην Αμερική συνταγογραφούνται με τις πιο πρόσφατες και ακριβότερες εκδόσεις ινσουλίνης.

Αλλά η ραγδαία αύξηση των τιμών για αυτά τα νεότερα σκευάσματα δεν ταιριάζει με το πόσο βελτιώνουν τη θεραπεία για τους ασθενείς, δήλωσε ο ενδοκρινολόγος του Yale Kasia Lipska . Για τον διαβήτη τύπου 1, τα νεότερα σκευάσματα φαίνεται να είναι πιο αποτελεσματικά στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα από τα παλαιότερα σκευάσματα. Για τον διαβήτη τύπου 2, είναι λιγότερο σαφές - τα οφέλη δεν είναι τόσο ισχυρά.

Έτσι, ρώτησε η Lipska, είναι [οι νέες ινσουλίνες] 20 φορές καλύτερες; Δεν είμαι σίγουρος.

Γύρος , ο Νυστέρι Ο κύριος συγγραφέας της εργασίας, δεν βρίσκει το επιχείρημα για το κόστος της καινοτομίας πολύ πειστικό. Στην έρευνά του, έχει συναντήσει πολλά παραδείγματα των ίδιων προϊόντων ινσουλίνης που είναι συνεχώς διαθέσιμα εδώ και χρόνια χωρίς βελτιώσεις, ωστόσο οι τιμές τους έχουν αυξηθεί με πολύ υψηλότερο ρυθμό από τον πληθωρισμό.

Η τιμή καταλόγου αυτών των προϊόντων είναι ήδη απρόσιτη για τους περισσότερους Αμερικανούς που ζουν με διαβήτη - σε ορισμένες περιπτώσεις, πάνω από 300 δολάρια το φιαλίδιο, είπε. Είναι επίσης περίεργο να βλέπουμε το Humulin να κοστίζει ακόμα πάνω από 150 $ το φιαλίδιο, δεδομένου ότι αυτό το προϊόν πωλήθηκε για πρώτη φορά στις ΗΠΑ το 1982.

Οι φαρμακοποιοί το κάνουν αυτό γιατί μπορούν

Επομένως, το πρόβλημα της τιμολόγησης των φαρμάκων της ινσουλίνης είναι πολύ μεγαλύτερο από οτιδήποτε μπορεί να διορθώσει μόνο ένα κράτος - ή μια φαρμακευτική εταιρεία. Αλλά περισσότερες αλλαγές στην αγορά ενδέχεται να είναι στον ορίζοντα.

Οι τρεις κύριοι κατασκευαστές ινσουλίνης — Eli Lilly, Novo Nordisk και Sanofi — κατέθεσε ενώπιον της υποεπιτροπής εποπτείας της Βουλής Ενέργειας και Εμπορίου τον περασμένο Απρίλιο, δίνοντας μεγαλύτερη προσοχή στο θέμα. Οι νομοθέτες, συμπεριλαμβανομένων των γερουσιαστών Chuck Grassley (R-IA) και Ron Wyden (D-OR), έχουν επίσης ερευνήσει το πρόβλημα και έχουν στείλει επιστολές σε φαρμακευτικές εταιρείες ζητώντας τους να λογοδοτήσουν για τις εξωφρενικές αυξήσεις των τιμών τους.

Αλλά ενώ η πίεση γύρω από την ινσουλίνη μπορεί να αυξάνεται, βλέπουμε επίσης τον τρομερό αντίκτυπο της αύξησης της τιμής της ινσουλίνης στους ασθενείς: οι άνθρωποι αναγκάζονται να μειώσουν την ινσουλίνη για να μπορέσουν να πληρώσουν τους ιατρικούς τους λογαριασμούς και τελειώνουν με νεφρική ανεπάρκεια, τύφλωση ή ακόμα και θάνατο.

Μερικοί αναγκάζονται να κατευθυνθούν στον Καναδά, όπου οι τιμές των φαρμάκων είναι πιο αυστηρά ρυθμισμένες και, σύμφωνα με τη νέα NEJM editorial, όπου ένα κουτί ινσουλίνης κοστίζει 20 δολάρια αντί για τα 300 δολάρια που πληρώνουν συχνά οι ασθενείς στις ΗΠΑ. Φυσικά, δεν υπάρχει αρκετή ινσουλίνη σε όλο τον Καναδά για να καταστεί εφικτή η εισαγωγή μεγάλης κλίμακας, έγραψαν οι συντάκτες της έκδοσης.

Μια πραγματική λύση στο πρόβλημα, ωστόσο, θα ήταν η κυκλοφορία μιας γενόσημης έκδοσης ινσουλίνης στην αγορά. Υπάρχουν επί του παρόντος δεν υπάρχουν διαθέσιμες πραγματικές γενικές επιλογές (αν και υπάρχουν πολλά μετονομασμένες και βιοομοειδείς ινσουλίνες ). Αυτό οφείλεται εν μέρει στο ότι οι εταιρείες έκαναν αυτές τις σταδιακές βελτιώσεις στα προϊόντα ινσουλίνης, γεγονός που τους επέτρεψε να διατηρήσουν τα σκευάσματα τους υπό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και επειδή τα παλαιότερα σκευάσματα ινσουλίνης έχουν ξεφύγει από τη μόδα.

Αλλά δεν προστατεύονται όλες οι ινσουλίνες με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Για παράδειγμα, καμία από τις ινσουλίνες της Eli Lilly δεν είναι, σύμφωνα με τον φαρμακοποιό. Σε αυτές τις περιπτώσεις, είπε ο Luo, οι πιθανοί κατασκευαστές μπορεί να αποθαρρύνονται από δευτερεύουσες πατέντες για μη ενεργά συστατικά σε ινσουλίνες ή σε σχετικές συσκευές (όπως στυλό χορήγησης ινσουλίνης).

Υπάρχει επίσης εξαιρετική ρυθμιστική πολυπλοκότητα σχετικά με την κυκλοφορία γενόσημων ινσουλινών στην αγορά, πρόσθεσε ο Luo. Και αυτό είναι κάτι που οι ρυθμιστές, όπως το ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΩΝ , έχουν εργαστεί για τον εξορθολογισμό. Η ιστορία έχει δείξει ότι οι προσπάθειές τους αξίζουν τον κόπο: Όταν οι φθηνότερες γενόσημα επιλογές εισάγονται στην αγορά, οι συνολικές τιμές των φαρμάκων πέφτουν. Ένας αιώνας μετά την ανακάλυψη της ινσουλίνης, ήρθε η ώρα να αποκτήσουμε μια.