Πώς να αυξήσετε την παραγωγή εμβολίων για την επόμενη πανδημία

Besykje Ús Ynstrumint Foar It Eliminearjen Fan Problemen

Για να νικηθεί η επόμενη πανδημία, ο κόσμος χρειάζεται εγκαταστάσεις όλο το χρόνο που αντλούν εμβόλια για παλιές και νέες απειλές.

Αυτή η ιστορία είναι μέρος μιας ομάδας ιστοριών που ονομάζεται Συντελεσμενος μελλοντας

Βρίσκοντας τους καλύτερους τρόπους για να κάνετε καλό.

Η πανδημία Covid-19 εξακολουθεί να αποτελεί απειλή. Επί του παρόντος, ο ιός περιβάλλει την Ινδία, τη Βραζιλία και άλλες χώρες και νέα κύματα θα μπορούσαν ακόμη να ξεσπάσουν σε μέρη όπου η πανδημία είχε κατασταλεί.

Αλλά η καταστροφή του περασμένου έτους ήρθε με ένα μεγάλο ασήμι: ένα τεράστιο άλμα προς τα εμπρός στην ανάπτυξη εμβολίων.

Τα εμβόλια Pfizer/BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson και AstraZeneca/Oxford έγιναν δυνατά χάρη στις πρόσφατες καινοτομίες στην τεχνολογία της πλατφόρμας εμβολίων. Τα εμβόλια, τα οποία απαιτούσαν γενικά τη χρήση νεκρών ή ανενεργών ιών, χρειάζονταν χρόνια για να αναπτυχθούν. Η νέα γενιά εμβολίων mRNA (στην περίπτωση των Pfizer και Moderna) και εμβολίων αδενοϊού (στην περίπτωση των Johnson & Johnson και AstraZeneca) απλοποίησε τη διαδικασία ανάπτυξης εμβολίων για νέες ασθένειες.

Αυτό που χρειαζόταν κάποτε μήνες και χρόνια μπορεί τώρα να διαρκέσει εβδομάδες — ή λιγότερο. Στην περίπτωση του εμβολίου Moderna, για παράδειγμα, χρειάστηκαν τρεις ημέρες. Η συνταγή για το εμβόλιο Moderna αναπτύχθηκε τον Ιανουάριο του 2020, πριν καν φουντώσει ο Covid-19 στις ΗΠΑ.

Αλλά είναι ένα πράγμα να βρεις ένα εμβόλιο και εντελώς άλλο να το παρασκευάσεις σε μαζική κλίμακα. Εκεί έχει σκοντάψει ο κόσμος και όπου ο συντονισμένος σχεδιασμός τώρα μπορεί να διασφαλίσει ότι είμαστε προετοιμασμένοι για το μέλλον. Εάν θέλουμε να έχουμε καλύτερη ευκαιρία να καταπολεμήσουμε την επόμενη πανδημία - και θα υπάρξει μια επόμενη - οι ΗΠΑ πρέπει να βασιστούν σε αυτές τις τεχνολογικές καινοτομίες εμβολίων και να κάνουν επενδύσεις για τη δημιουργία μόνιμων εγκαταστάσεων παραγωγής εμβολίων mRNA και αδενοϊού.

Η ανάγκη για τέτοιες υποδομές έχει γίνει σαφής από αυτή την πανδημία. Επειδή η τεχνολογία mRNA και αδενοϊών είναι τόσο νέα, η κυβέρνηση και η βιομηχανία έπρεπε να δημιουργήσουν την υποδομή για να παράγουν γρήγορα εκατομμύρια εμβόλια εν κινήσει. Το αποτέλεσμα ήταν μια βιασύνη να κλιμακωθούν οι προηγουμένως περιθωριακές τεχνικές παραγωγής όσο το δυνατόν γρηγορότερα - μια εντυπωσιακή προσπάθεια, αλλά μια προσπάθεια που εξακολουθεί να μην χρειάζεται.

Επιπλέον, στην ψυχρή λογική της μεγιστοποίησης του κέρδους, η έγκαιρη κατασκευή εμβολίων έχει αποδειχθεί ανεπαρκής για την αντιμετώπιση μιας παγκόσμιας πρόκλησης αυτού του μεγέθους. Ένα σύστημα παραγωγής εμβολίων με αρκετή χαλάρωση, ένα σύστημα που μπορεί να στραφεί στη μαζική παραγωγή διαφορετικών εμβολίων σε μια στιγμή, είναι αυτό που πρέπει να χτίσουν οι ΗΠΑ και η διεθνής κοινότητα.

Χρειαζόμαστε έναν έτοιμο μηχανισμό απόκρισης για τα εμβόλια που θα αναπτυχθούν και θα κατασκευαστούν σε μεγάλη κλίμακα κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε έκτακτης ανάγκης μολυσματικών ασθενειών, λέει ο Amesh Adalja, γιατρός μολυσματικών ασθενειών και ανώτερος μελετητής στο Johns Hopkins Center for Health Security. Ο Andy Weber, πρώην βοηθός υπουργός Άμυνας για τη βιοάμυνα και συνεργάτης στο Συμβούλιο Στρατηγικών Κινδύνων, συμφωνεί: Ο στόχος πρέπει να είναι η συμπίεση του χρόνου σε ολόκληρο το σύστημα.

Οι εγκαταστάσεις εμβολίων που λειτουργούν 365 ημέρες το χρόνο - και που θα μπορούσαν να ανακατευθυνθούν για την άντληση διαφορετικών εμβολίων ανάλογα με το ξέσπασμα - θα ήταν ένα τεράστιο όπλο για την παγκόσμια δημόσια υγεία.

Και το κόστος θα άξιζε τον κόπο. Περισσότερο από 3,4 εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο έχουν πεθάνει από Covid-19. Το κόστος για την παγκόσμια οικονομία ανέρχεται συνολικά σε 22 τρισεκατομμύρια δολάρια . Ένα σχέδιο για μόνιμες εγκαταστάσεις εμβολίων mRNA που θα λειτουργούν όλο το χρόνο θα μπορούσε να κοστίσει μόλις δεκάδες δισεκατομμύρια δολάρια σε κρατικές δαπάνες ετησίως - ένα σφάλμα στρογγυλοποίησης δίπλα στα σχέδια τόνωσης και υποδομής πολλών τρισεκατομμυρίων δολαρίων της κυβέρνησης Μπάιντεν και ένα μικρό κλάσμα του κόστος των πανδημιών που οι δαπάνες θα αποτρέψουν.

Το άλμα στην ανάπτυξη εμβολίων μας έχει φέρει σε καλύτερη θέση για την καταπολέμηση της επόμενης πανδημίας, αλλά μόνο εάν δημιουργήσουμε την υποδομή για να το κάνουμε.



Η υπόσχεση των εμβολίων mRNA και αδενοϊού

Μέχρι το 2020, τα εμβόλια παράγονταν σε μεγάλο βαθμό χρησιμοποιώντας τέσσερις μεθόδους, που περιγράφονται από τη συνάδελφό μου Kimberly Mas στο παραπάνω βίντεο.

Οι δύο πιο συνηθισμένοι τύποι εμβολίων περιλαμβάνουν τη χρήση είτε ενός εξασθενημένου ιού - δηλαδή ενός ιού που έχει εξασθενήσει σημαντικά - είτε ενός ανενεργού ιού. Και οι δύο προσεγγίσεις ωθούν το ανθρώπινο ανοσοποιητικό σύστημα να ανταποκριθεί αναπτύσσοντας αντισώματα, χωρίς στην πραγματικότητα να προκαλέσει πλήρη μόλυνση. Ένα παράδειγμα του τύπου εξασθενημένου ιού είναι το εμβόλιο ιλαράς. Το εμβόλιο της εποχικής γρίπης τείνει να είναι ανενεργού τύπου.

Ένας τρίτος τύπος εμβολίου χρησιμοποιεί μόνο ένα μέρος ενός ιού. το εμβόλιο για την ηπατίτιδα Β λειτουργεί με αυτόν τον τρόπο. Τέλος, ένας τέταρτος, λιγότερο κοινός τύπος εμβολίου χρησιμοποιεί μια εξασθενημένη εκδοχή μιας τοξίνης που εκκρίνεται από ένα βακτήριο (στην περίπτωση εμβολίων που στοχεύουν βακτήρια αντί για ιούς). Το εμβόλιο τετάνου γίνεται με αυτή τη μέθοδο.

Το πρόβλημα με αυτές τις μεθόδους είναι ότι κανένα από αυτά τα εμβόλια δεν θα μπορούσε να αναπτυχθεί ιδιαίτερα γρήγορα. Απαιτούν συνεχή πειραματισμό, χρόνια δοκιμής και λάθους, πριν χτυπήσουν μια παραλλαγή του παθογόνου ή της τοξίνης που ήταν αρκετά αδύναμη για να αποφύγει τα άσχημα συμπτώματα στους εμβολιασμένους αλλά αρκετά ισχυρή για να προστατεύσει από την πραγματική συμφωνία.

Εμβόλια mRNA, τα δύο πρώτα εμπορικά παραδείγματα των οποίων είναι τα εμβόλια Moderna και Pfizer/BioNTech Covid-19, λειτουργούν διαφορετικά . Χρησιμοποιούν συνθετικό αγγελιοφόρο RNA (mRNA), έναν τύπο γενετικής εντολής που λέει στα κύτταρα πώς να δημιουργήσουν συγκεκριμένες πρωτεΐνες. Εάν εγχύσετε mRNA από ένα παθογόνο σε έναν οργανισμό, τα κύτταρά του θα παράγουν μερικές από τις πρωτεΐνες του παθογόνου, προτρέποντας το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού να αναπτύξει αντισώματα κατά του παθογόνου.

Τα εμβόλια αδενοϊού, όπως τα εμβόλια Johnson & Johnson και AstraZeneca/Oxford Covid-19, χρησιμοποιούν παρόμοια αρχή, αλλά με το DNA εισάγεται σε έναν αβλαβή φορέα ιού (συνήθως αδενοϊούς, μια κατηγορία που περιλαμβάνει τους ιούς που προκαλούν το κοινό κρυολόγημα και το ροζ μάτι όπως καθώς και αβλαβείς ιούς του είδους που χρησιμοποιούνται ως φορείς) και όχι mRNA.

Αυτές είναι γνωστές ως τεχνολογίες πλατφόρμας εμβολίων επειδή παρέχουν μια γενικευμένη προσέγγιση που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη στόχευση πολλών διαφορετικών ασθενειών. Αντί να ξοδεύουν χρόνια για να τροποποιούν εξασθενημένες εκδόσεις ιών, οι ερευνητές μπορούν απλώς να προσδιορίσουν την αλληλουχία του ιού, να παράγουν ένα εμβόλιο mRNA ή αδενοϊού με βάση αυτόν και στη συνέχεια να δοκιμάσουν αυτό το εμβόλιο.

Η Moderna σχεδίασε το εμβόλιο της για τον Covid-19 μέσα σε ένα Σαββατοκύριακο τον Ιανουάριο του 2020, δύο μήνες πριν χτυπήσει πλήρως η πανδημία στις ΗΠΑ. Ένας ιολόγος ονόματι Έντι Χολμς είχε δημοσίευσε στο Twitter το γονιδίωμα του ιού στις 10 Ιανουαρίου? Στις 13 Ιανουαρίου, η Moderna χρησιμοποίησε αυτό το γονιδίωμα για να αναπτύξει ένα υποψήφιο εμβόλιο. Πήρε άλλοι 11 μήνες αυστηρών δοκιμών ώστε ο FDA να επιτρέψει τη χρήση του εμβολίου. Οι αδενοϊοί δεν αναπτύχθηκαν τόσο γρήγορα, αλλά η διαδικασία δεν ήταν πολύ άθλια — Οι δοκιμές της AstraZeneca ξεκίνησαν τον Απρίλιο του 2020 .

Αυτά ήταν σπουδαία νέα για τον τερματισμό της πανδημίας Covid-19. Αλλά αυτό που βρίσκεται μπροστά για αυτές τις τεχνολογίες πλατφόρμας είναι πραγματικά συναρπαστικό. Μέρος του γιατί η δοκιμή αυτών των εμβολίων χρειάστηκε τόσο πολύ είναι ότι κανένα εμβόλιο mRNA δεν είχε βρεθεί καν αποτελεσματικό πριν από τον Covid-19. Τα εμβόλια αδενοϊού είχαν μεγαλύτερο ιστορικό, αλλά είναι παρόμοια πρόσφατη καινοτομία .

Αλλά τώρα έχουμε πολλά εμβόλια που υποδηλώνουν ότι αυτές οι πλατφόρμες εμβολίων μπορούν να λειτουργήσουν. Αυτό υποδηλώνει ότι μπορούμε να αναπτύξουμε εμβόλια πολύ πιο γρήγορα την επόμενη φορά που θα εμφανιστεί ένα σημαντικό ξέσπασμα όχι μόνο ενός κοροναϊού αλλά και άλλων μολυσματικών ασθενειών.

Ας υποθέσουμε ότι το έτος είναι το 2025. Ο H5N1, γνωστός και ως γρίπη των πτηνών, μεταδίδεται μέσω του αέρα, είτε φυσικά είτε εξαιτίας ενός ατυχήματος σε ένα από τα εργαστήρια που αυτή τη στιγμή προσπαθεί να το κάνει αερομεταφερόμενο (ναι, αυτό είναι πραγματικό πράγμα που κάνουν οι άνθρωποι για κάποιο λόγο ). Αν αυτό είχε συμβεί κατά τη διάρκεια του φόβου της γρίπης των πτηνών στα μεσαία χρόνια, η ανάπτυξη του εμβολίου θα μπορούσε να διαρκέσει χρόνια. Ωστόσο, λόγω της εμπειρίας του Covid-19, τα εργαστήρια το 2025 θα είναι σε θέση να αλληλουχούν γρήγορα το γονιδίωμα του αερομεταφερόμενου στελέχους και να αναπτύξουν υποψήφιους mRNA και αδενοϊούς.

Αλλά μετά έρχεται το δύσκολο μέρος.

Γιατί ο κόσμος δεν έφτιαξε εμβόλια mRNA και αδενοϊού αρκετά γρήγορα

Η ταχύτητα της ανάπτυξης εμβολίων που ενεργοποιείται από πλατφόρμες mRNA και αδενοϊού είναι αρκετά θαυματουργή. Αλλά η κατάσταση είναι πιο περίπλοκη από ό,τι υποδηλώνει η ελπιδοφόρα ιστορία παραπάνω. Θυμηθείτε ότι το εμβόλιο Moderna, που σχεδιάστηκε τον Ιανουάριο του 2020, δεν είχε εγκριθεί από τον FDA μέχρι τον Δεκέμβριο του 2020.

Κάποια τέτοια καθυστέρηση είναι αναπόφευκτη και επιθυμητή. Υπάρχει πιθανότητα κακών παρενεργειών από μη δοκιμασμένα εμβόλια και θέλετε να κάνετε βασικές δοκιμές ασφάλειας και αποτελεσματικότητας προτού προχωρήσετε σε μαζική ανάπτυξη σε όλο τον κόσμο. Μπορούμε να επιταχύνουμε τη διαδικασία δοκιμών για εμβόλια σε μελλοντικές πανδημίες χρησιμοποιώντας τεχνικές όπως δοκιμές πρόκλησης σε ανθρώπους και φάσεις συμπίεσης της δοκιμής , αλλά πάντα θα υπάρχει κάποια καθυστέρηση μεταξύ της σύνθεσης του εμβολίου και της έγκρισής του.

Εκεί που υπάρχει περισσότερο περιθώριο βελτίωσης είναι η περίοδος μεταξύ της έγκρισης των εμβολίων (Δεκέμβριος 2020) και της αφθονίας τους, ώστε οποιοσδήποτε ενήλικας στις Η.Π.Α. θα μπορούσε να το κάνει ( τέλη Απριλίου 2021). Αυτό είναι μόνο λίγοι μήνες, αλλά μεταξύ 11 Δεκεμβρίου (όταν το εμβόλιο Pfizer/BioNTech έλαβε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης) και 19 Απριλίου (όταν η κυβέρνηση Μπάιντεν ανακοίνωσε ότι όλοι οι ενήλικες θα ήταν επιλέξιμοι για εμβολιασμό), 268.632 Αμερικανοί πέθαναν από τον Covid-19 . Ένα πιο άφθονο απόθεμα εμβολίου νωρίτερα θα μπορούσε να είχε ξυρίσει δεκάδες, αν όχι εκατοντάδες χιλιάδες θανάτους από αυτό το σύνολο.

Λοιπόν, γιατί δεν είχαμε μεγαλύτερο απόθεμα; Του σε μεγάλο βαθμό δεν οφείλεται σε ζητήματα πνευματικής ιδιοκτησίας που έχουν προκαλέσει πολλή μελάνη και διαμάχη. Οπως και Η Rebecca Heilweil του Recode εξηγεί , υπάρχουν τεχνικά σημεία συμφόρησης που κάνουν την παραγωγή εμβολίου mRNA δύσκολο να αυξηθεί:

Το mRNA δεν μπορεί απλώς να εγχυθεί στο σώμα από μόνο του. Είναι πολύ εύθραυστο και θα καταστραφεί. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο οι ερευνητές εμβολίων χρησιμοποιούν νανοσωματίδια λιπιδίων για να προστατεύσουν τα μόρια mRNA καθώς ταξιδεύουν στο ανθρώπινο σώμα.

Η κατασκευή νανοσωματιδίων λιπιδίων σε κλίμακα που θα μπορούσε να αντιμετωπίσει τη ζήτηση για εμβόλια Covid-19 δεν είναι τόσο εύκολη, ειδικά ενώ η πανδημία εξακολουθεί να μαίνεται. Μια πρόκληση που αντιμετωπίζουν οι κατασκευαστές εμβολίων είναι να πρέπει να βρουν εξειδικευμένα συστατικά για νανοσωματίδια λιπιδίων.

Συγκεκριμένα, οι κατασκευαστές εμβολίων Covid-19 αγωνίζονται να βρουν ένα ειδικό είδος φορτισμένου λιπιδίου που ονομάζεται ιονίσιμα κατιονικά λιπίδια, τα οποία ουσιαστικά διευκολύνουν την είσοδο του mRNA στο κύτταρο. Αυτά τα ιονίσιμα κατιονικά λιπίδια παράγονται συνθετικά σε μια απίστευτα περίπλοκη διαδικασία και απαιτούν από 14 έως 20 βήματα, σύμφωνα με την Padma Kodukula, επικεφαλής της εταιρείας γενετικής ιατρικής Precision Nanosystems που εργάζεται σε mRNA και τεχνολογία νανοσωματιδίων λιπιδίων.

Πέρα από την παραγωγή αυτών των δύσκολα στην παραγωγή λιπιδίων, οι παραγωγοί εμβολίων πρέπει να συνδυάζουν προσεκτικά τα λιπίδια με το mRNA για τα εμβόλια τους, μια δύσκολη και αποκλειστική διαδικασία που ουσιαστικά γίνεται στο εσωτερικό. Ντέρεκ Λόου, α βιολόγος και blogger στο περιοδικό Science , έχει αναλυτικά πώς λειτουργεί αυτό για την Pfizer και τη Moderna:

Η μετατροπή ενός μείγματος mRNA και ενός συνόλου λιπιδίων σε ένα καλά καθορισμένο μείγμα στερεών νανοσωματιδίων με σταθερή ενθυλάκωση mRNA, αυτό είναι το δύσκολο μέρος. Η Moderna φαίνεται να κάνει αυτό το βήμα εσωτερικά, αν και οι λεπτομέρειες είναι σπάνιες, και η Pfizer/BioNTech φαίνεται να το κάνει στο Kalamazoo, MI και πιθανώς και στην Ευρώπη. Ο καθένας είναι σχεδόν βέβαιο ότι πρέπει να χρησιμοποιήσει κάποιο είδος ειδικά κατασκευασμένης συσκευής μικρορευστοποίησης για να συμβεί αυτό - θα εκπλαγώ εξαιρετικά αν ανακάλυπτα ότι θα ήταν εφικτό χωρίς τέτοια τεχνολογία. …

Αυτά θα είναι ειδικά ειδικά μηχανήματα, και αν ρωτήσετε άλλες εταιρείες φαρμάκων εάν έχουν ένα να κάθεται, η απάντηση θα είναι φυσικά όχι. Αυτό δεν είναι τίποτα κοντά σε μια παραδοσιακή διαδικασία παρασκευής φαρμάκων.

Επειδή όλα αυτά είναι τόσο καινούργια, οι φαρμακευτικές εταιρείες δεν είχαν τίποτα κοντά στην απαραίτητη ικανότητα να παράγουν αρκετά εμβόλια mRNA για όλους στις ΗΠΑ που ήθελαν ένα τον Ιανουάριο. Και εξακολουθούν να μην έχουν αρκετή ικανότητα να παράγουν αρκετή για όλους στον κόσμο που θέλουν ένα αυτήν τη στιγμή.

Είναι μια παρόμοια ιστορία για την παραγωγή εμβολίου αδενοϊού, η οποία έχει διαφορετική διαδικασία, αλλά δεν έχει λιγότερο πρόβλημα στο στάδιο της κατασκευής.

Αυτά τα σημεία συμφόρησης θα μπορούσαν να συνεχίσουν να αποτελούν πρόβλημα τα επόμενα χρόνια και κατά των μελλοντικών πανδημιών. Οι φαρμακευτικές εταιρείες είναι αποτελεσματικά θηρία που επιδιώκουν κέρδος και προκατειλημμένα προς την έγκαιρη παραγωγή και άλλες τεχνολογίες χαμηλής χαλαρότητας και υψηλότερου κέρδους. Δεν πρόκειται να διατηρήσουν περισσότερες εγκαταστάσεις mRNA και αδενοϊών από ό,τι χρειάζονται σε περιόδους μη πανδημίας.

Θα είναι πολύ δύσκολο να πείσεις μια εταιρεία να διατηρήσει μια εγκατάσταση με ναφθαλίνη, λέει η Adalja. Πώς θα το κάνετε αυτό κάτι που δεν είναι αρνητικό για την απόδοση επένδυσης [απόδοση επένδυσης] για μια φαρμακευτική εταιρεία;

Εδώ έρχεται μια συντονισμένη κυβερνητική προσπάθεια για την κατασκευή και τη συντήρηση αυτής της υποδομής.

Μια καρτούν εικονογράφηση ενός ερευνητή που γεμίζει ένα τεράστιο μπουκάλι εμβολίου. Getty Images

Τι περιλαμβάνει μια πραγματική επένδυση στην υποδομή εμβολίων

Ας σκεφτούμε λοιπόν ξανά αυτό το υποθετικό ξέσπασμα της γρίπης των πτηνών το 2025. Έχουμε τέσσερα χρόνια να προετοιμαστούμε γι' αυτό. αυτός είναι αρκετός χρόνος για να αυξηθεί η ικανότητα παραγωγής mRNA και αδενοϊού, ώστε να έχουμε άφθονο χαλαρό.

Αλλά αυτή η χαλάρωση δεν θα έρθει φυσικά.

Ο Weber, ο πρώην βοηθός υπουργός Άμυνας για τη βιοάμυνα, έχει πιέσει για αυτό που ο ίδιος αποκαλεί α Σχέδιο 10 + 10 Πάνω από 10 προς το πρόληψη βιολογικών απειλών στο μέλλον . Πρόκειται ουσιαστικά για μια μεγάλη κρατική επένδυση που θα μπορούσε να επιτρέψει το είδος της υποδομής που απαιτείται για να επιτευχθεί η πλήρης διαθεσιμότητα των εμβολίων στις ΗΠΑ, για παράδειγμα, σε έναν ή δύο μήνες, όχι σε πέντε.

Το σχέδιο απαιτεί 10 δισεκατομμύρια δολάρια σε πρόσθετη ετήσια χρηματοδότηση για το Υπουργείο Άμυνας και άλλα 10 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως για το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, αφιερωμένα στην πρόβλεψη πανδημιών και άλλων βιολογικών κινδύνων, για τουλάχιστον 10 χρόνια.

Με αυτή τη χρηματοδότηση, η κυβέρνηση θα μπορούσε να χρηματοδοτήσει την υποδομή για την παραγωγή εμβολίων όλο το χρόνο. Υπάρχουν ήδη αρκετές ιδέες για το πώς μπορεί να μοιάζει αυτή η υποδομή. Η Adalja υπογραμμίζει μια πρόταση του 2016 από τη φαρμακευτική εταιρεία GlaxoSmithKline για οργανισμός βιοετοιμασίας ή BPO . Η GSK την περιγράφει ως έναν αφοσιωμένο, μόνιμο οργανισμό που λειτουργεί σε βάση χωρίς κέρδος και χωρίς ζημίες και επικεντρώνεται στο σχεδιασμό και την ανάπτυξη νέων εμβολίων ενάντια σε πιθανές απειλές για τη δημόσια υγεία. Τα παθογόνα που θα στοχευθούν θα επιλέγονται και θα ιεραρχούνται με καθοδήγηση από ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες στη δημόσια υγεία.

Στην πρόταση της GSK, η BPO θα βασίζεται σε μια εγκατάσταση της GSK στο Rockville του Μέριλαντ. Αλλά στον πραγματικό κόσμο όπου η GSK δεν αποφασίζει τα πάντα, ο όμιλος θα μπορούσε να είναι πιο οικουμενικός, να χρηματοδοτείται από κυβερνήσεις, εταιρικές και ιδρύματα φιλανθρωπίας και άλλες πηγές, και να συνεργάζεται με διάφορους πανεπιστημιακούς ερευνητές και βιοϊατρικές εταιρείες.

Μια άλλη επιλογή είναι η αύξηση της ικανότητας ενός υπάρχοντος οργανισμού, όπως ο Συνασπισμός για Καινοτομίες Ετοιμότητας Επιδημίας (CEPI) , που κυκλοφόρησε το 2016 και αναγκάστηκε να αναλάβει την κυριότητα αυτών των χαλαρών εγκαταστάσεων.

Το κλειδί είναι ότι αυτές οι εγκαταστάσεις πρέπει να είναι ενεργές σε περιόδους μη πανδημίας, διαφορετικά η τεχνογνωσία και η ετοιμότητά τους θα μπορούσαν να επιδεινωθούν. Ο Weber, για παράδειγμα, έχει προτείνει σε μια συνέντευξη για το 80.000 Ώρες podcast και αλλού έχοντας τις εγκαταστάσεις παράγουν εμβόλια για το κοινό κρυολόγημα και τη γρίπη σε περιόδους μη πανδημίας. Επί του παρόντος, τα εμβόλια κατά της γρίπης παράγονται μήνες πριν από την εποχή της γρίπης χρησιμοποιώντας μια εικασία για το ποιο μπορεί να είναι το κυρίαρχο στέλεχος της γρίπης, αλλά τα εμβόλια mRNA θεωρητικά επιτρέπουν ταχύτερη ανάκαμψη, με ακριβέστερη στόχευση παραλλαγών γρίπης .

Στη συνέχεια, εάν προκύψει μια πολύ πιο πιεστική απειλή από τη γρίπη, τα εργοστάσια παραγωγής mRNA και αδενοϊών μπορούν να αλλάξουν με την παραγωγή εμβολίων για τη νέα απειλή. Θα μπορούσαν ακόμη και να παράγουν εμβόλια μήνες πριν εγκριθούν από τον FDA, αποθηκεύοντας σε ψυκτικές αποθήκες σε περίπτωση έγκρισης.

Μια άλλη ιδέα θα ήταν η χρήση των εγκαταστάσεων για την παραγωγή εμβολίων για ενδημικές τροπικές ασθένειες και η δωρεά τους σε αναπτυσσόμενες χώρες. Γίνονται προσπάθειες, για παράδειγμα, να παράγουν ένα εμβόλιο mRNA για την ελονοσία , μια ασθένεια που σκοτώνει περίπου 400.000 ανθρώπους κάθε χρόνο, κυρίως στην Αφρική. Εάν τέτοια εμβόλια αποδειχθούν αποτελεσματικά και οι εγκαταστάσεις που χρηματοδοτούνται από την κυβέρνηση των ΗΠΑ τα παράγουν σε συνεχή βάση σε περιόδους μη πανδημίας, το αποτέλεσμα θα ήταν χιλιάδες σωσμένες ζωές στον αναπτυσσόμενο κόσμο και οι ΗΠΑ που είναι δραματικά πιο προετοιμασμένες για την επόμενη πανδημία.

Το κλειδί, όμως, είναι η χρηματοδότηση. Θα κατέβει σε πιστώσεις, μου είπε η Nicolette Louissaint, εκτελεστική διευθύντρια της ομάδας ετοιμότητας για την εφοδιαστική αλυσίδα υγειονομικής περίθαλψης Healthcare Ready και βετεράνος της αντιμετώπισης του Έμπολα το 2014. Εάν δεν βρούμε τρόπους να διασφαλίσουμε ότι αυτό το επίπεδο επένδυσης ετοιμότητας μπορεί να διατηρηθεί, σε όποιον κι αν είναι ο κόσμος μας μετά την Covid, θα βρεθούμε ξανά στην επόμενη πανδημία ή καταστροφικό γεγονός, θα πρέπει να επανεπενδύσουμε σε πολλά από αυτά χωρητικότητα.

Οι φαρμακευτικές εταιρείες δεν πρόκειται να προχωρήσουν τόσο μεγάλες από μόνες τους και δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι η κυβέρνηση θα τις χρηματοδοτήσει επαρκώς χωρίς πίεση. Το 2020 - κατά τη διάρκεια της πανδημίας - η κυβέρνηση Τραμπ μείωσε τα προγράμματα χημικών και βιοάμυνας του DOD κατά 10%. , με πολλές από τις περικοπές να πηγαίνουν στο εμβόλιο του προϋπολογισμού. Για να τεθεί σε εφαρμογή αυτό το όραμα, οι ΗΠΑ δεν χρειάζεται απλώς να αντιστρέψουν τέτοιες περικοπές, αλλά να ξοδέψουν πολύ περισσότερα, σύμφωνα με την πρόταση του Weber 20 δισεκατομμυρίων δολαρίων ετησίως.

Αυτό είναι κάτι που ο Πρόεδρος Μπάιντεν και οι Δημοκρατικοί σύμμαχοί του στο Κογκρέσο θα μπορούσαν να επιτύχουν εάν συμπεριλάβουν αυτού του είδους τη χρηματοδότηση στο πακέτο υποδομών του. Αλλά πρέπει να κάνουν μια θετική επιλογή για να δώσουν προτεραιότητα στην πρόληψη της επόμενης πανδημίας.